Praxis nah: Datenintegrität

Neuigkeiten und Trends im Jahr 2017

Am 14. April 2016 veröffentlichte die Food & Drug Agency (FDA) den neuen Entwurf zur Datenintegrität im Labor. In diesen Leitlinien zur cGMP (current Good Manufacturing Practice) werden die 5 wesentlichen Grundpfeiler zur Datenintegrität, abgekürzt ALCOA benannt:
 
Attributable (zuordenbar)
Legible (lesbar)
Contemporaneously recorded (zeitgenau)
Original & True Copy (authentisch)
Acurrate (korrekt)
 
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