Praxis nah: Datenintegrität
Neuigkeiten und Trends im Jahr 2017
- Whitepaper lesen
(161.37 KB)
Am 14. April 2016 veröffentlichte die Food & Drug Agency (FDA) den neuen Entwurf zur Datenintegrität im Labor. In diesen Leitlinien zur cGMP (current Good Manufacturing Practice) werden die 5 wesentlichen Grundpfeiler zur Datenintegrität, abgekürzt ALCOA benannt:
Attributable (zuordenbar)
Legible (lesbar)
Contemporaneously recorded (zeitgenau)
Original & True Copy (authentisch)
Acurrate (korrekt)
